Управление контентом для фармацевтической отрасли

Управление контентом для фармацевтической отрасли

Ускорьте вывод на рынок новых продуктов и обеспечьте глобальное соответствие нормативным требованиям с помощью решения по управлению контентом для фармацевтической отрасли

В то время как ваша компания продолжает внедрять инновации, привнося новые продукты и процессы в отрасль наук о жизни, чей глобальный годовой оборот уже превысил 1,5 триллиона долларов, вам необходимо поддерживать строгое соответствие государственным и международным нормативам (GxP). Это – главный вызов, стоящий сейчас перед бизнесом в области наук о жизни во всем мире. По мере того, как процессы в биологических и фармацевтических компаниях становятся все более интенсивными с точки зрения данных и документов, ИТ-директорам приходится выполнять все более сложные требования.

На фоне растущего давления со стороны регулирующих органов и конкуренции, сокращения продуктовых линеек и роста затрат, связанных с разработкой и выводом на рынок лекарств, компании, работающие в области наук о жизни, такие как фармацевтические, биотехнологические, пищевые и косметические, испытывают беспрецедентные трудности. Улучшение продуктовых линеек и сокращение времени выхода на рынок являются ключом к долгосрочному успеху. Но для достижения этого результата и принятия наилучших возможных решений требуется, чтобы разрозненные группы и отделы имели доступ к одной и той же информации в одно и то же время. Огромное количество информации, хранящейся в устаревших системах, также должно быть доступно для всех заинтересованных сторон.

Решение TerraLink для управления контентом для фармацевтической отрасли, основанное на OpenText™ Regulated Information Management, обеспечивает удобный доступ ко всем документам в контролируемой среде.

Сложности и проблемы управления контентом для фармацевтической отрасли

  • Необходима единая система для ведения всех регулируемых документов
  • Обеспечение управления документами в соответствии с государственными и международными требованиями
  • Рост административных затрат, обеспечивающих сопровождение процесса разработки лекарств
  • Снижение успешности разработки новых лекарств
  • Рост стоимости разработки и коммерциализации лекарств
  • Повышение нормативного контроля

Функционал решения по управлению контентом для фармацевтической отрасли

  • Хранение контента в мощном, масштабируемом хранилище, способном управлять миллионами документов, включая текст, электронные таблицы и рисунки.
  • Максимальный контроль благодаря многоуровневой модели прав доступа – только авторизованные пользователи могут выполнять определенные вами действия.
  • Выполнение нормативных обязательств с помощью функций контроля версий, включая истории изменений и контрольные журналы, которые показывают, когда, зачем и какие изменения были внесены в документы.
  • Работа на всех этапах жизненного цикла документа, от разработки, проверки и утверждения до выпуска, изменения, удаления и архивирования.

Преимущества для бизнеса решения по управлению контентом для фармацевтической отрасли

  • Усиление конкурентных преимуществ и ускорение вывода продуктов на рынок за счет предоставления эффективной системы управления документами и соответствия государственным и международным требованиям.
  • Повышение эффективности за счет предоставления единого хранилища для безопасной организации, контроля и совместного использования корпоративного контента.
  • Создание бизнес-ценности и достижение стратегического успеха с помощью интуитивно понятного рабочего процесса, предназначенного для обеспечения безопасности, контроля и доступности контента на протяжении всего его жизненного цикла.
  • Минимизация расходов на управление изменениями и обучение, благодаря предоставлению доступа к контенту через привычные настольные приложения.

Обзор решения по управлению контентом для фармацевтической отрасли

  • Поддержка всех фаз жизненного цикла документа. Решение поддерживают все фазы жизненного цикла документа, включая создание, просмотр, утверждение, деблокирование, изменение, удаление и архивацию.
  • Соответствие всем применимым нормам надлежащей практики. Решение соответствуют всем применимым нормам надлежащей практики для лабораторий, клиник и фабрик, а также требованиям, касающихся электронных записей и подписей, и другим правилам.
  • Добавление электронной подписи к формам и рабочим процессам. Решение добавляет события подписи к рабочим процессам и страницы подписи к электронным формам, обеспечивая аутентификацию для электронных процессов.
  • Хранение контента в мощном, легко масштабируемом хранилище. Хранилище способно управлять многими миллионами документов. Оно может обрабатывать различные типы документов, включая текстовые документы, электронные таблицы и чертежи.
  • Обеспечение контроля доступа с помощью девятиуровневой модели разрешений. Девять уровней разрешений, связанных с состоянием документа, с контролируемым доступом на основе ролей. Элементы управления доступом включают «Просмотр», «Просмотр содержимого», «Изменение», «Редактирование атрибутов», «Резервирование», «Удаление» и т. д., обеспечивая мощный масштабируемый контроль над тем, какие пользователи могут выполнять какие действия.
  • Автоматическая нумерация документов. Включение автоматической нумерации документов в зависимости от типа документа.
  • Управление версиями документов. Встроенные функции контроля версий включают резервирование документов, историю изменений и контрольные журналы. Пользователи могут регистрировать и извлекать файлы, чтобы другие пользователи не мешали их работе. История изменений обеспечивает быстрый доступ к предыдущим версиям документов. Контрольные записи содержат подробные записи о том, когда, почему и какие изменения были внесены в документы.
  • Поддержка категоризации контента с помощью функций расширенных метаданных и таксономических классификаций. Решение предоставляет функции расширенных метаданных, включая настраиваемые категории и атрибуты. Категории позволяют добавлять пользовательские метаданные к объектам хранилища, что позволяет эффективно организовать базы знаний. Пользователи могут легко применять метаданные атрибутов к документам, классифицировать и просматривать информацию в соответствии с темами, а не в соответствии с иерархией папок.
  • Широкие возможности совместной работы. Расширенные функции синхронной и асинхронной совместной работы для поддержки процессов совместной разработки и согласования документов.
  • Интеграция с приложениями для бизнес-продуктивности. Используя функции интеграции решения, авторы документов и рецензенты могут напрямую подключаться из Microsoft Word или Adobe Acrobat к хранилищу регламентированных документов, чтобы сохранять новые документы или извлекать существующие документы, в которых произошли изменения. Просмотр документов несколькими рецензентами осуществляется совместно. Несколько рецензентов могут легко добавлять свои собственные комментарии одновременно в виде слоев.
  • Образец базы данных и стандартные операционные процедуры. Решение включает образец бизнес-контента для обеспечения основы управления регулируемыми документами, включая информационную архитектуру, шаблоны документов, рабочие процессы для каждой фазы жизненного цикла, планы управления записями и инструменты отчетности.
  • Контроль архивирования и изменения расположения контента. Жизненный цикл документа заканчивается изъятием и последующей очисткой документов из хранилища регламентированных документов. Функции хранения регламентированных документов помогают вам контролировать архив и окончательное размещение документов. Менеджеры архива выдают запрос, чтобы найти все неактивные контролируемые документы в хранилище и установить статус «архивный».

Результаты клиентов

  • Затраты на процесс утверждения документов за год сократились на 60%
  • Ручная обработка документов сократилась на 66%
  • Достигнуто 100% соответствие нормативным требованиям

О нас

  • Более 150 успешно реализованных проектов по управлению корпоративным контентом
  • Более 200 000 человек по всему миру используют наши решения
  • Проекты в семи странах на трех континентах
  • Команда из более чем 200 профессионалов, готовых реализовать ваш проект
  • 11,4 года - средний опыт работы консультантов
  • Облачные и локальные внедрения в портфеле
  • Платиновый партнер OpenText с 2009 года